Zertifiziert nach DIN EN ISO 10993-5
CERATIZIT S.A., Mamer (Luxemburg), 17. Dezember 2019
Die CERATIZIT-Gruppe bietet ihren Kunden aus der Medizintechnik inzwischen 15 nach DIN EN ISO 10993-5 zertifizierte, nicht-zytotoxische Hartmetall- und Cermetsorten für biokompatible medizin- und dentaltechnische Werkzeuge. Die Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität wurde vom akkreditierten Prüflabor Creamedix GmbH vorgenommen.
Seit über 30 Jahren versorgt CERATIZIT die Medizinbranche sowohl mit standardmäßigen als auch mit kundenspezifischen Produkten, die CERATIZIT aus den speziell dafür entwickelten Hartmetallsorten fertigt. Hartmetall- und Cermetlösungen von CERATIZIT sind Standardprodukten aus Stahl durch ihre extreme Härte, Zähigkeit, Bruchfestigkeit, Temperatur- und Korrosionsbeständigkeit deutlich überlegen. Bei medizinischen Produkten zählt jedoch nicht nur die rein technische Leistungsfähigkeit – auch die Patientensicherheit ist entscheidend und muss um jeden Preis gewährleistet werden.
Der Kunde spart Zeit und Geld
In Zukunft müssen daher nach EU-Recht alle Medizinprodukte auf ihre Biokompatibilität geprüft und entsprechend zertifiziert werden. Für Kunden von CERATIZIT stellt die Zertifizierung nicht-zytotoxischer Hartmetall- und Cermetsorten daher einen echten Geldvorteil dar. Entwicklungsingenieur Dr. Michael Dröschel erläutert dazu: „Mit unseren Materialien, die ja bereits nach DIN EN ISO 10993-5 zertifiziert sind, entlasten wir unsere Kunden bei der Zertifizierung ihrer Endprodukte spürbar und sie sparen dadurch Zeit und Geld.“
Die CERATIZIT-Gruppe hat zur Zertifizierung der neuen Materialien mit der Creamedix GmbH in Weingarten (Baden) zusammengearbeitet. Das ISO17025-akkreditierte Bioanalyse-Labor hat sich auf die Prüfung medizinischer Produkte und der Ausgangsstoffe auf ihre Biokompatibilität nach ISO 10993 spezialisiert und setzt schwerpunktmäßig auf in-vitro-basierte Analysesysteme als Alternative zu tierversuchsbasierten Modellen.
Breites Produktspektrum
Mit den neuen Sorten deckt CERATIZIT ein breites Spektrum an Produkten ab. Wir liefern für standardmäßige Lagerbestandsprodukte oder maßgeschneiderte Rohlinge spezielle Hartmetallsorten für verschiedenste Anwendungen in der Medizintechnik: von Werkzeugen wie z. B. Bohrern und Zahnbohrern bis hin zu Nadelhalterplatten, Zangen und vielen weiteren Anwendungen.
Die Produkte eignen sich für eine ganze Reihe von Anwendungen, etwa zum Bearbeiten von Knochen, Gewebe und Sehnen, sowie von Titan, Metalllegierungen und Keramik. Dank ihrer jahrelangen Erfahrung und ihres Know-hows im Hinblick auf die gesamte Produktentstehung vom Pulver bis zum Endprodukt sind die Experten von CERATIZIT außerdem in der Lage, Sie bestmöglich zu individuellen Lösungen zu beraten.
Genauere Informationen zu unseren nach DIN EN ISO10993-5 zertifizierten Hartmetall- und Cermetsorten finden Sie hier:
