Certificado según la norma DIN EN ISO 10993-5
CERATIZIT S.A., Mamer (Luxemburgo), 17 de diciembre de 2019
El Grupo CERATIZIT ofrece ahora a sus clientes de la industria médica 15 calidades de carburo y cermet no citotóxicas con certificado según DIN EN ISO 10993-5, para instrumentos dentales y médicos biocompatibles. El prestigioso laboratorio de ensayos Creamedix GmbH ha realizado la comprobación de la citotoxicidad in vitro.
Desde hace más de 30 años, CERATIZIT suministra a la industria médica tanto productos estándar como específicos para los clientes, basados en sus propias calidades de carburo desarrolladas especialmente. Las soluciones de carburo y cermet de CERATIZIT son muy superiores a los productos estándar de acero, gracias a su extrema dureza, tenacidad, resistencia a la ruptura, y resistencia a la temperatura y la corrosión. Sin embargo, en el ámbito de los productos médicos, no solo es importante el rendimiento: la seguridad de los pacientes también es esencial, y debe garantizarse a toda costa.
El cliente ahorra tiempo y dinero
Por tanto, en el futuro, la nueva legislación de la UE exigirá el certificado de biocompatibilidad de todos los productos médicos. Para los clientes de CERATIZIT, el certificado de no citotoxicidad de las calidades de carburo y cermet representa una ventaja económica ante este panorama, como explica el Dr. Michael Dröschel, ingeniero de desarrollo: «Con nuestros materiales, que ya están certificados según la norma DIN EN ISO 10993-5, eliminamos un importante obstáculo en la certificación de los productos finales de nuestros clientes, permitiéndoles ahorrar tiempo y dinero».
El Grupo CERATIZIT ha colaborado con Creamedix GmbH en Weingarten (Baden) para la certificación de nuevos materiales. El laboratorio de bioanálisis con acreditación según ISO 17025 está especializado en el ensayo de biocompatibilidad de productos médicos y sus materiales de origen de acuerdo con la norma ISO 10993 y, en particular, sistemas de análisis con base in vitro como alternativa a los modelos con animales.
Amplia gama de productos
Con las nuevas calidades, CERATIZIT cubre un amplio abanico de productos. Ya se trate de un producto estándar en existencias o de una pieza bruta hecha a medida, CERATIZIT suministra las calidades de carburo específicas para una amplia gama de aplicaciones en la industria de tecnología médica: desde instrumentos como fresas y tornos dentales, hasta placas portaagujas, fórceps y muchas más.
Los productos son adecuados para un extenso rango de aplicaciones, como huesos, tejidos y tendones, así como para titanio, aleaciones de metal y cerámica. Gracias a sus numerosos años de experiencia y sus conocimientos específicos de toda la cadena del producto, desde el polvo hasta el producto final, los expertos de CERATIZIT pueden ofrecer también un asesoramiento óptimo sobre soluciones individuales.
A través del enlace siguiente puede obtener información adicional sobre las calidades de carburo y cermet certificadas según DIN EN ISO10993 5:
