Certification conformément à la norme DIN EN ISO 10993-5
CERATIZIT S.A., Mamer (Luxembourg), 17 décembre 2019
Le Groupe CERATIZIT propose désormais à ses clients du secteur médical 15 nuances de carbure et cermet non cytotoxiques et certifiées DIN EN ISO 10993-5, destinées à la conception d’outils médicaux et dentaires biocompatibles. Le contrôle de cytotoxicité in vitro a été effectué par le laboratoire de contrôle agréé Creamedix GmbH.
CERATIZIT fournit depuis plus de 30 ans des produits standard et sur mesure à partir de nuances de carbure spécialement développées en interne pour le secteur médical. Les solutions en carbure et cermet de CERATIZIT sont nettement supérieures aux produits standard en acier grâce à leurs propriétés extrêmes de dureté, de ténacité et de résistance à la rupture, à la température et à la corrosion. Mais le secteur des produits médicaux n’exige pas seulement des performances incomparables : la sécurité des patients est tout aussi essentielle et doit impérativement être garantie.
Un gain de temps et d’argent pour le client
Une nouvelle législation de l’UE va donc exiger que la biocompatibilité de tous les dispositifs médicaux soit certifiée. Pour les clients de CERATIZIT, la certification des nuances de carbure et de cermet non cytotoxiques présente un réel avantage financier, comme l’explique M. Michael Dröschel, ingénieur de développement : « Nos matériaux étant déjà certifiés selon la norme DIN EN ISO 10993-5, nos clients s’affranchissent d’un obstacle majeur pour la certification de leurs produits finaux. Pour eux, c’est un gain de temps et d’argent ».
Le Groupe CERATIZIT a collaboré avec Creamedix GmbH à Weingarten (Baden), en Allemagne, pour la certification des nouveaux matériaux. Ce laboratoire de bioanalyse certifié ISO 17025 se spécialise dans le contrôle de la biocompatibilité des produits médicaux et de leurs matières premières conformément à la norme ISO 10993, et notamment dans les systèmes d’analyse in vitro remplaçant les modèles animaux.
Une vaste gamme de produits
Avec ces nouvelles nuances, CERATIZIT couvre un large éventail de produits. Qu’il s’agisse d’un produit standard en stock ou d’une ébauche sur mesure, CERATIZIT fournit des nuances de carbure spécifiques répondant aux demandes les plus diverses des technologies médicales : forets et fraises dentaires, inserts pour supports d’aiguilles, forceps, etc.
Ces produits sont adaptés à un large éventail d’applications (os, tissus et tendons), mais aussi au titane, aux alliages métalliques et à la céramique. Grâce à leur longue expérience et à leur impressionnant savoir-faire sur toute la chaîne de production, de la poudre au produit final, les experts de CERATIZIT peuvent également vous conseiller sur des solutions personnalisées.
Pour plus d’informations sur les nuances de carbure et cermet certifiées DIN EN ISO10993 5, consultez le lien suivant :
