Certificado de acordo com a DIN EN ISO 10993-5
CERATIZIT S.A., Mamer (Luxemburgo), 17 de dezembro de 2019
Agora, o Grupo CERATIZIT está oferecendo aos seus clientes na indústria médica 15 classes de metal duro e cermet não citotóxicas, certificadas em conformidade com a DIN EN ISO 10993-5, para ferramentas médicas e odontológicas biocompatíveis. Os testes de citotoxicidade in vitro foram realizados pelo laboratório de testes credenciado Creamedix GmbH.
Há mais de 30 anos a CERATIZIT fornece para a indústria médica produtos padrão e específicos para o cliente, baseados em suas próprias classes de metal duro especialmente desenvolvidas. As soluções de metal duro e cermet da CERATIZIT são muito superiores aos produtos de aço padrão, graças à sua extrema dureza, tenacidade e resistência à quebra, à temperatura e à corrosão. No entanto, no setor dos produtos médicos, não é apenas o desempenho que tem um papel importante - a segurança do paciente também é fundamental e deve ser garantida a todo custo.
O cliente economiza tempo e dinheiro
Portanto, no futuro, a nova legislação da UE exigirá a certificação de todos os produtos médicos quanto à biocompatibilidade. Para os clientes da CERATIZIT, a certificação de classes de metal duro e cermet não citotóxicas representa uma vantagem monetária neste contexto, conforme explicado pelo Engenheiro de desenvolvimento Dr. Michael Dröschel: "Com nossos materiais já certificados pela DIN EN ISO 10993-5, estamos eliminando um obstáculo importante na certificação dos produtos finais dos nossos clientes, economizando tempo e dinheiro".
O Grupo CERATIZIT trabalhou em conjunto com a Creamedix GmbH em Weingarten (Baden) para a certificação dos novos materiais. O laboratório de bioanálises credenciado pela ISO 17025 é especializado no teste de produtos médicos e seus materiais de origem para biocompatibilidade, de acordo com a ISO 10993 e, em particular, em sistemas de análise in-vitro como uma alternativa aos modelos animais.
Ampla gama de produtos
Com as novas classes, a CERATIZIT abrange uma ampla gama de produtos. Seja um produto padrão de estoque ou um blank feito sob medida, a CERATIZIT fornece classes específicas de metal duro para uma ampla gama de aplicações na indústria de tecnologia médica: desde ferramentas como brocas e rebarbas odontológicas até placas de porta-agulhas, fórceps e muito mais.
Os produtos são adequados para uma grande diversidade de aplicações, como ossos, tecidos e tendões, bem como para titânio, ligas metálicas e cerâmica. Graças aos muitos anos de experiência e know-how ao longo de toda a cadeia de produtos, do pó ao produto final, os especialistas da CERATIZIT também podem oferecer os melhores conselhos para soluções individuais.
Informações adicionais sobre as classes de metal duro e cermet certificadas com a DIN EN ISO10993 5 podem ser acessadas através do seguinte link:
